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健康产业周报 2021年第11期(总第75期)
2021年4月2日



【创新论坛协会承办的“科创中国”大湾区创新论坛 在澳圆满举行 ——探索湾区经济科技融合发展新路径

3月25日,“科创中国”大湾区创新论坛—生命科学与人工智能创新论坛在澳门科技大学举行。论坛由生命科学主题论坛与人工智能主题论坛两部分组成,三地科技专家共同探讨大湾区生命科学和人工智能科技创新及产业协作发展新模式,探索湾区经济与科技融合发展新路径。中央人民政府驻澳门特别行政区联络办公室副主任姚坚,中国科学技术协会党组成员、书记处书记宋军,深圳市人大常委会副主任、市科学技术协会主席蒋宇扬等出席活动。

本次论坛由中央人民政府驻澳门特别行政区联络办公室经济部、中央人民政府驻香港特别行政区联络办公室青年工作部指导,深圳市科学技术协会、澳门科技大学、香港资讯科技联会主办,深圳市科技开发交流中心、深圳市健康产业发展促进会等单位承办。论坛旨在深入贯彻习近平总书记关于科技工作的重要指示精神,进一步落实中国科协“科创中国”行动,推进“科创中国”试点城市建设,结合粤港澳大湾区、深圳社会主义先行示范区“双区”建设和综合改革试点实施,不断深化深港澳科技创新交流与合作。

宋军在致辞中指出,2020年中国科协启动“科创中国”行动计划。深圳市作为首批试点城市,做了大量工作,闯出了许多新经验、新模式。本次论坛的主题为生命科学和人工智能,这两个领域都被列入“十四五”规划和2035远景目标纲要“科技前沿领域攻关”的重要内容。本次论坛为大湾区城市集群高效合作发展赋能,更是“科创中国”行动面向海外拓展网络和资源的一个有效尝试。论坛借助澳门加强与葡语国家的交流合作,对澳门适度多元化发展起好扬帆助力作用,打造大湾区科技交流的桥头堡。

姚坚在致辞中指出,“科创中国”大湾区创新论坛能够在澳门举办,得益于澳门在疫情防控方面取得的较好成绩。澳门已经连续近一年时间没有本地病例报告,近期科技活动和会展活动逐渐增多。希望本次论坛能够凝聚各界智慧,推动粤港澳大湾区高质量发展,共同打造国际科技创新中心。利用澳门中葡平台和自由经济体的优势,加强国际合作,在国家双循环战略中发挥更大作用,以及借助横琴粤澳深度合作区建设契机,促进大湾区科创领域产学研联动发展。

蒋宇扬在致辞中表示,深圳市被列为“科创中国”首批试点城市,深圳各级部门高度重视此项工作,将“科创中国”试点城市建设纳入“十四五”规划。本次论坛是大湾区内专业科技资源的一次对接碰撞,也将为深圳生命科学和人工智能产业的发展带来更多更好的案例和榜样,对于深圳坚持新发展理念、践行高质量发展格局具有重要推动意义。澳门科技大学校长李行伟、香港资讯科技联会会长邱达根也在论坛发表了致辞。

本次论坛从生命科学与人工智能的角度,共同探讨了深港澳科技合作前景,对建设粤港澳大湾区国际科技创新中心起到了积极的推动作用,赢得了与会嘉宾的一致好评。论坛也将为大湾区生命科学和人工智能产业的发展带来更多更好的案例和榜样,对于坚持新发展理念、践行高质量发展格局具有重要推动意义。


【研讨会协会参加“基于药食同源的互联网+健康管理实证研究的创新课题研讨会”精准化饮食正成为健康产业新方向

3月28日,由华南理工大学、副会长单位维士数字饮食和维士数字化健康生活研究院主办的《基于药食同源的互联网+健康管理实证研究》创新课题研讨会在广州举行。协会副秘书长舒立群受邀出席了会议并致辞。

“十四五”规划中,把保障人民健康放在优先发展的战略位置,坚持预防为主的方针,深入实施健康中国行动,完善国民健康促进政策,织牢国家公共卫生防护网,为人民提供全方位全生命期健康服务。

专家们纷纷认为,良好的国民健康素质,是对整个经济增长、经济长远发展和社会发展的关键投入,是经济社会可持续发展的重要基础。由此,开展国内人群“治未病”大数据分析,形成可防控出生缺陷、预防慢性疾病的数据模型、预测工具和干预决策辅助系统,指导预防干预所需的情绪、运动、饮食和药品管控方案研发,尤为重要。

 


璟骐生物科技(深圳)有限公司

企业简介

璟骐生物科技(深圳)有限公司(简称“SGC集团”)乃中国香港SGC Infinity (HK)Ltd于2018成立的外资公司,专注新型皮肤修复的专利生物技术研究及应用,业务囊括健康产业上、中、下游范围,由研发、制造、生产、市场推广以至服务。于2014年进入内地市场,在北京、上海、成都、广州设有多个分支机构。香港总部及深圳万呎旗舰店,均持有医疗牌照,服务超过1600位实名高端客户,香港实验室具有GMP储存资格、国内的实验室位于深圳南山区香港科技大学深圳研究院,属深圳市政府重点实验室。

SGC集团于2018年荣获全国创新创业大赛港澳及海外赛区优胜奖、港科大百万奖金中山赛区优胜奖,2019年通过香港科技大学向创新科技处发表SGC 2.0研究成功,入选央视CCTV 第7台频道《信用中国》及第9记录片频道《中国品牌档案》晋身《中国品牌》、中国商务部颁发“信用品牌”,荣获《中国诚信经营AAA级示范单位》《中国抗衰老行业客户满意最具影响力民族品牌》《建国70周年大健康行业10大创新榜样人物》。

研发创新

1. SGC生长群优化技术

SGC集团拥有自主研发核心技术——生长群优化技术(Self-Growth Colony,简称“SGC”)一项绿色皮肤修复科研项目,是市场上目前最安全的生物制品之一。SGC含大量生长因子,如人体天然脑神经传导体血清素、人体天然抗氧化、抗衰老的谷胱甘肽(GSH)、辅酶Q10、ATP(增强细胞能量)、Col1A1(SGC内Col1A1增加弹力胶原蛋白达58%)等。SGC具有显着细胞增殖与修复作用,施用范围广泛,可应用于伤口快速消炎愈合、增生性、烧、烫伤疤痕修复、皮肤抗衰老等用途。获得香港科技大学生命科学系、香港特区政府资助并建立SGC质量及安全标准(UIM/340),拥有中国大陆、中国香港、瑞士、澳洲、美国、加拿大、中国台湾等专利。另外,通过国际权威检测中心SGS的细胞毒性和基因毒性(Cytotoxicity and Genotoxicity)Ames Test及深圳市药品检验所为SGC进行体外哺乳动物细胞基因突变试验,均未见致突变性。

2.Cosmotech科达美

SGC集团主要依托在香港科技大学建立的数据库,从1500多种植物和天然成分中筛选出具有最美白、保湿、滋润、抗衰老功能的原材料,萃取原材料非食用部位精华,陆续开发出包括洗面奶、爽肤水、精华素、保湿霜、眼部护理产品、紫外线(UV)保护产品和面膜等具有抗衰老、美白、去斑和其他皮肤修复效用的先进化妆品和护肤品系列,获得多项专利。其中,SGC集团研发的“Cosmotech科达美”品牌以专利创新的配方、技术及功效并重的护肤产品为品牌发展方向。2014年香港科技大学发表燕窝美白功效研究论文(The whitening activity of Edible Bird's Nest),使用了国际通用最先进的可以确定成分结构和准确含量的定性定量分析技术——三重四极杆液相质谱技术,首次发现并证明以“游离唾液酸”作为标志性物质的燕窝具有强效美白功能,Cosmotech科达美产品中燕窝游离唾液酸含量、美白功效提升、蛋白含量提升、抗氧化功能提升分别是同类产品的4.9倍、12倍、29倍、5倍。



【政策法规】《中华人民共和国生物安全法》于415日起施行

2020年10月17日第十三届全国人民代表大会常务委员会第二十二次会议通过了我国首部生物安全领域的基本法《中华人民共和国生物安全法》(“《生物安全法》”),该法将于2021年4月15日正式施行。《生物安全法》是在新冠疫情防控常态化、生物技术研究、开发与应用供求急增,国家对遗传资源与生物资源安全进行产权分配的背景下出台的,同时也进一步考验生物医药公司,特别是对研发型、生产型的生物医药公司的生物安全能力、合规体系建设提出新的合规要求。


【中医药】国新办就深入贯彻“十四五”规划 推进中医药振兴发展举行新闻发布会

3月29日,国务院新闻办公室举行新闻发布会,介绍深入贯彻“十四五”规划,推进中医药振兴发展有关情况。“十四五”期间,中医药局将认真贯彻落实习近平总书记关于中医药的重要论述和十九届五中全会决策部署,准确把握进入新发展阶段、贯彻新发展理念、构建新发展格局带来的新形势新任务新要求,以服务人民健康为中心,以传承精华、守正创新为主线,以深化改革、完善制度为动力,坚持发挥中医药特色优势和多元价值作用,坚持突出中医药医疗服务核心价值,为健康中国建设、全面建设社会主义现代化国家作出应有贡献。

一是聚焦疫病防治能力建设,发挥好中医药疫情防控独特优势和作用。完善中西医结合救治机制,加强国家中医应急医疗队伍和基地建设,深化中医药疫病理论研究、中医药抗疫有效经验总结和临床数据挖掘,科学总结中医药防治的疗效成果。二是聚焦特色人才培养,加强人才队伍建设。深化教育教学改革,实施特色人才培养工程,推动领军人才、优秀人才、基层骨干实用人才等特色人才队伍建设。三是聚焦医疗资源提质扩容,推进优质高效服务体系建设。启动国家中医医学中心、区域中医医疗中心、中医特色重点医院等建设,推进中西医协同发展。四是聚焦高质量发展,促进传承创新和中药质量提升。加强中医药科技创新体系建设,推进道地中药材生产基地、中药质量追溯体系建设,落实中药注册管理改革举措。五是聚焦遵循中医药规律和特点,建立完善评价和标准体系。健全中医药科研方法、评价体系,完善临床疗效评价技术、方法。推动中医临床诊疗标准、临床技术规范的制定。六是聚焦开放发展,加强中医药国际交流与合作。加强“一带一路”重点国家双边合作和与世卫组织等多边合作,让中医药“走出去”。打造粤港澳大湾区中医药发展高地。七是聚焦体制机制改革,营造良好政策环境。推进国家中医药综合改革示范区建设。推动设立基层中医药工作先进市、县创建工作,总结推广各地先进经验。配合全国人大开展好中医药法执法检查。推动进一步完善中医药价格和医保政策,建立持续稳定的投入保障机制,健全中医药管理体制。


【中医药】《上海市中医药条例》于51日起施行

近日,上海市第十五届人大常委会第三十次会议表决通过了《上海市中医药条例》,并将于今年5月1日起施行。《上海市中医药条例》共九章五十八条,以保护、扶持、促进中医药发展为宗旨,坚持规范与扶持并重,对上海市中医药服务、中药发展与管理、中医药人才培养、中医药传承与创新、文化传播与开放发展、相关保障与监督等方面作了规定。此次条例制定标志着自1998年施行的《上海市发展中医条例》同步废止。

《条例》明确,市发展改革、经济信息化、中医药管理、药品监管等部门应当采取措施,扶持中药生产企业在道地中药材产地建设常用大宗中药材规模化、规范化、产业化种植养殖基地,推广使用优良品种,提高中药材品质。

为让药材质量更可控,此次立法加大追溯体系建设。《条例》明确,药品生产企业购进中药材、中药饮片,应依法建立进货查验记录制度;中药材、中药饮片的经营者应当建立进货查验和购销记录制度,并标明中药材产地;鼓励药品生产企业、中药材和中药饮片的经营者、医疗机构、行业协会按照相关法律、法规和技术标准,建立信息化追溯体系。

此外,为了改变中药饮片价格偏低现象,《条例》也有了明确,本市依托相关行业协会,建立中药饮片质量分级评价体系,市医保部门应当通过完善相关采购政策,促进中药饮片优质优价。


【创新药】卵巢癌1类新药全球注册临床研究,中国首位患者入组

3月25日,来凯医药科技(上海)有限公司宣布其开发的用于治疗铂耐药卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌(PROC)的1类新药Afuresertib(LAE002),全球多中心II期临床试验已在中美两国全面展开。继美国多家研究中心入组病人之后,首位中国患者成功入组,并顺利完成首次给药。

Afuresertib(LAE002)是来凯医药从诺华公司获得全球独家产品授权的1类新药。这是泛AKT激酶抑制剂在全球首个针对卵巢癌的注册临床研究。AKT磷酸激酶是肿瘤生存和增殖的一种重要因子。一旦强效抑制AKT激酶,即可抑制多种组织来源(包括乳腺、血液、结肠、卵巢和前列腺等)肿瘤细胞系的增殖。此外,肿瘤细胞AKT活性升高是肿瘤治疗耐药的主要原因之一。

在全球多中心临床试验中,虽然中国启动时间晚于美国,但得益于中国加速新药审批的多项新政策,中国有望跑出一个“加速度”,消除中美临床研究“时差”。预期两国将于2022年同步达到临床试验终点,同时向中国国家药品监督管理局(NMPA)和美国食品药品监督管理局(FDA)递交新药上市申请。


【孤儿药】脊髓性肌萎缩症(SMA)首个口服药!罗氏Evrysdi在欧盟获批上市,在中国已进入审查!

近日欧盟委员会(EC)已批准Evrysdi(risdiplam),该药是一种口服液体制剂,用于治疗年龄≥2个月、临床诊断为1型/2型/3型SMA或携带1-4个SMN2拷贝的5q型脊髓性肌萎缩症(SMA)患者。

SMA是导致婴幼儿死亡的首要遗传因素,5q-SMA是最常见的类型,该病可导致肌肉无力和进行性运动功能丧失,存在着重大的未满足医疗需求,特别是在成人患者群体中。罗氏正与欧盟卫生当局合作,使SMA患者能够广泛、快速地获取治疗。到目前为止,在临床试验、同情用药、现实世界中已有超过3000例患者接受了Evrysdi治疗。

在中国市场,Spinraza于2019年2月底获批,用于5q脊髓性肌萎缩症(5q-SMA)患者的治疗。此次批准,使Spinraza成为中国市场首个治疗SMA的药物。5q-SMA是SMA的最常见类型,约占全部SMA病例的95%,该类型SMA是由5号染色体上的SMN1(运动神经元生存蛋白1)基因突变所引起的,因此得名5q-SMA。


【医疗器械】市级重大医疗器械项目落地深圳大鹏新区坝光国际生物谷

3月30日作为深圳市重大工业项目之一的“蓝韵智能医疗创新产业园”正式完成土地“招拍挂”,大鹏新区与蓝韵实业和蓝韵影像现场签订了产业监管协议全面进入建设阶段。这标志着2021年第一季度大鹏新区重大工业项目取得阶段性成果。

该项目固定资产投资额合计约6.6亿元,分为“智能医疗创新产业园”“影像医疗创新产业园”两部分,计划年内开工并于2023年建成。项目定位为医疗器械产品生产基地,将围绕医疗器械产业链布局,以影像医学、超声医学为技术核心,应用与转化最新医疗器械产品技术,实现医疗器械产业集聚发展,逐步形成技术研发、创新生产相互融合的产业基地。


【保健食品】中外资加速布局益生菌,争夺细分市场

3月26日,由中国食品科学技术学会主办、日本益生菌学会担任特别合作单位的“中日益生菌健康发展与创新论坛上,关于益生菌的市场的广阔前景获得了与会专家的普遍认可,认为在“健康中国”战略的布局下,益生菌在疾病防控领域的创新引起了业界的重视。来自ZION Market Research的数据显示,预计到2025年,全球益生菌产业产值将超过770亿美元,中国市场占比将超过25%,突破千亿人民币 。益生菌广阔的市场前景也吸引了大量中外资企业加码布局。包括润盈益生菌粉、中环美健益生菌粉、新泽皙K-HP 益生菌牙膏、君乐宝优萃有机奶粉、蒙牛益生菌粉和蒙牛悠瑞益生菌固体饮料、明治乳业也于近日一口气推出了两款特殊益生菌酸奶新品。


【亿立方生物】亿立方生物亮相第十八届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会

第十八届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP)”在重庆国际博览中心隆重举行。深圳市亿立方生物技术有限公司携出生缺陷检测试剂、感染性疾病检测试剂、核酸检测试剂及仪器设备等系列产品亮相展会,受到行业的广泛关注,吸引众多参会人员驻足咨询并洽谈合作。

亿立方生物以国际顶尖研究机构的科研工作者和国内转化医学精英组成研发团队,以临床需求为导向,以市场现存“痛点”为靶点,链接国内外尖端技术,致力于精准医学体外诊断试剂的开发、生产和销售,所研发的核酸、蛋白、细胞遗传产品生产线获得了国家GMP资质认可。


【奇信股份】奇信股份获得2020年度洁净行业智慧绿色技术创新奖”

2021第三届大湾区洁净产业高峰论坛、第三届五次会员代表大会暨第三届八次理事会暨2020年度颁奖盛典、《洁净生产车间环境在线检测技术规程》预发布仪式、《装配式病原微生物实验室建筑技术规程》专家研讨会在广东清远召开。奇信股份荣获了“2020年度洁净行业智慧绿色技术创新奖”,总裁叶洪孝获得“2020年度洁净技术创新最佳个人”奖项。

疫情“大考”之下,室内空气质量问题成为人们关注的焦点。奇信股份作为一家以建筑装饰为主业的上市公司,在深耕主业的基础上,对绿色空间和人居技术领域进行探索布局,并参与中国空净联盟编制的《空气用化学过滤器》《便携式甲醛检测仪》《室内环境舒适度检测仪》《中小学教室空气质量管理指南》的编制,用实战经验为行业标准添砖加瓦。


沿


【基因编辑】基因编辑预防感音神经性聋方面取得进展

近日,生物医学领域的著名期刊Genome Biology在线发表了复旦大学附属眼耳鼻喉科医院研究团队题为“Prevention of acquired sensorineural hearing loss in mice by in vivo Htra2 gene editing”(Htra2基因编辑预防获得性感音神经性聋)的论文。该研究以Htra2基因为靶点,构建了两种敲除Htra2基因的CRISPR/Cas9基因编辑系统(SpCas9和SaCas9系统),然后利用新型腺相关病毒(AAV)Anc80L65将其运载至小鼠动物模型内耳,实现了活体对Htra2基因的编辑,明显提升了氨基糖甙类抗生素暴露后小鼠耳蜗毛细胞的存活,并显著改善了听觉功能。这是国际上首个利用CRISPR/Cas9基因编辑技术防治获得性非遗传性感音神经性聋成功的研究,为感音神经性聋防治的重要进展。


【细胞领域】CAR-M疗法首次用于人体研究

CAR-M疗法与CAR-T疗法类似,但以巨噬细胞为中心,需要从患者自身提取巨噬细胞,通过基因工程方法将CAR引入巨噬细胞,最终实现肿瘤杀伤。作为先天性免疫的关键效应细胞,巨噬细胞具有强大的吞噬作用,其中肿瘤相关巨噬细胞(TAMs)又是存在于肿瘤微环境(TME)中的最为重要的免疫细胞,具有既杀伤肿瘤又促进肿瘤生长的双重作用,在恶性肿瘤的发生发展、侵袭转移、免疫逃避及其血管和淋巴管生成等过程扮演着十分重要的角色。

由宾夕法尼亚大学明星科学家创办、CAR-T先驱Carl June参与的生物制药企业Carisma Therapeutics目前有多条CAR-M实体瘤管线,进展最快的是靶向人表皮生长因子受体2(HER2)的CT-0508。日前,Carisma Therapeutics宣布已在I期多中心临床试验中完成其嵌合抗原受体巨噬细胞(CAR-M)疗法CT-0508的首例患者给药,这也是CAR-M疗法首次用于人体研究。该疗法靶向HER2阳性实体瘤,有望实现目前CAR-T疗法难以在实体瘤中达成的效果。

CT-0508结合了一系列能成功治疗实体瘤的关键特征,包括能募集并进入实体瘤TME、在存在免疫抑制因子的情况下维持抗肿瘤表型、通过呈递被吞噬的肿瘤物质来激活适应性免疫反应的能力等,该疗法已于2020年7月获FDA批准开展临床。


【肠道微生物】肠道微生物通过代谢产物促进抗癌药效的新机制

抗肿瘤免疫中,CD8+ T 细胞发挥核心作用,肿瘤中浸润的CD8+ T细胞的数目和功能与临床生存期显著相关。如何提升肿瘤中CD8+ T细胞的数量和功能对于肿瘤患者的治疗显得尤为重要。

3月23日,清华大学医学院免疫学研究所郭晓欢团队在Cell Press细胞出版社旗下期刊Cell Metabolism在线发表了题为“Gut microbial metabolites facilitate anticancer therapy efficacy by modulating cytotoxic CD8+ T cell immunity”的研究论文,报道了肠道微生物代谢产物丁酸能够通过增强CD8+ T细胞的免疫应答从而提高抗肿瘤药物的疗效。该研究揭示了肠道菌群可以通过其代谢产物影响抗肿瘤药物疗效的新机制,并提示着补充肠道菌群代谢物可能对未来的肿瘤治疗有重要意义,为进一步开展新的联合治疗手段奠定有益的理论基础。

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